重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
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所在地区：重庆
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品牌名称：一次性使用湿化鼻氧管
型号规格：成人型200ml、成人型150ml 、儿童型200ml、儿童型150ml
批准文号： 渝械注准20232080431
产品标签：吸氧装置、吸氧管、鼻氧管、一次性使用鼻氧管、一次性使用湿化鼻氧管
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 年终返利 年终返利
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 鼻氧管 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品优势】1.整套无菌全密封锁盖；2.充分湿化，安全吸氧；3.湿化液无添加；4.纳米微晶静音过滤器。
【结构组成】本品由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和湿化装置组成；鼻氧管由气源连接头、延长管、三通、分流管、固定圈、鼻塞（管）组成；湿化装置由湿化瓶和湿化液组成；湿化瓶由瓶盖、瓶体、插管、滤芯组成；湿化液为纯化水。
【主要材料】鼻氧管的气源接头、延长管、三通、分流管、鼻塞（管）采用医用聚氯乙烯(PVC)材料，固定圈采用聚乙烯(PE)材料；湿化瓶的瓶体采用聚对苯二甲酸乙二醇脂（PET)材料，瓶盖、插管、滤芯采用聚乙烯(PE)材料；湿化液为纯化水。
【适用范围】与输氧系统连接湿化后供人体吸入氧气用。
【使用方法】 1.使用时打开包装，取出产品，确认产品包装无破损。 2.取下湿化装置瓶盖，按照如图所示，将氧气吸入器与湿化装置拧紧。 3.将鼻氧管与氧气吸入器连接牢固，旋动氧气吸入器流量调节阀至需要的流量，静置5-10秒后，待湿化装置有大量气泡产生后，患者佩戴好鼻塞（管）后即可吸氧。 |
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【主要性能指标】
1、无菌：湿化液应无菌
2、湿化装置与供氧设备间的连接部分，应能承受不小于15N的轴向静拉力，持续15s。
5、湿化装置应能承受400Kpa压力无破裂现象发生。
6、 当湿化瓶内的液体加至最高水位线时，以5L/min流量对湿化瓶进行操作时，从正常使用位置向任意方向倾斜20°，氧气湿化器中的液体不应从气体输出口溢出。
7、湿化输出：通入湿化瓶的气体流量在3-5L/min条件下，湿化瓶的湿化输出至少应达到7mg/L.
8、鼻氧管采用有医疗器械注册证的产品。
【禁忌症】对聚氯乙烯过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示性内容】
1、一次性使用鼻氧管为环氧乙烷灭菌，湿化液为辐照灭菌。
2、本产品为无菌产品，一次性使用。
3、包装破损或超过有效期请勿使用。
4、产品最大工作压力为200KPa。
5、产品使用流量在3-5L/min。
6、湿化装置应垂直，倾斜角度不大于20度。
7、供氧过程中，湿化瓶内的水低于下水位线时，应及时关闭流量调节开关，取下湿化装置。
8、鼻氧管为无菌，湿化液为无菌，湿化装置外部为非无菌。
9、使用后按照国家对医疗器械废弃物处理。
10、鼻氧管在使用过程中，不能弯折幅度过大，应保持管路呈圆形或椭圆形。（建议弯折幅度间距大于5d）
