重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
杨总（oem代加工）
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所在地区：重庆
品牌名称：新生儿护脐带
型号规格：纯棉型 70mmX400mm
批准文号：渝械注准20242140258
产品标签：护脐带、新生儿护脐带
产品卖点：新产品 挂网产品 市场保护 有培训 有广告支持 年终返利
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：新生儿护脐带
【型号、规格】：纯棉型70mm×400mm。
【结构及组成】：新生儿护脐带由腹带、医用脱脂纱布组成；腹带由纯棉针织布和医用透气胶带组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。
【适用范围】：供新生儿断脐部位保护。
【产品主要性能】：
1、吸水性能：吸水后重量应不小于自身重量的5倍。
2、医用脱脂纱布
2.1、荧光物：在365nm紫外灯下检查双层纱布时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。
2.2、下沉时间：护脐带中的医用脱脂纱布块应于10s内沉入液面以下。
2.3、干燥失重：减失重量不得超过8.0%。
2.4、酸碱度：不应有溶液显粉红色。
3、棉布
3.1、甲醛含量：≤20㎎/㎏。
3.2、pH值：4.0～7.5。
4、医用胶贴
4.1、持粘性：按YY/T 0148-2006附录B第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
4.2、剥离强度：按YY/T 0148-2006附录B第B.3章试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
5、无菌：应无菌。
6、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的产品其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【注意事项、警示及提示的内容】：
1、使用前，须认真查看产品标识，如“一次性使用”、“已灭菌”等；
2、胶带粘贴应松紧适宜，过紧影响婴儿呼吸，过松则上下滑动，失去护脐作用；
3、如发现产品包装破损、漏气、受潮、变色、过期等均不得使用。
4、护脐带污染时及时更换，每片最大使用时间为24小时。
5、使用后按照国家对医疗器械废弃物处理。
【产品禁忌症】：无
【使用方法】：将护脐带一端的医用脱脂纱布覆盖在新生儿脐部，另一端绕腹部一周，撕去该顶端透气胶带隔离纸，根据腹围的大小，将胶带粘贴在婴儿护脐纯棉针织布的另一端。
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④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
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